醫(yī)療級TPE可滿足哪些滅菌方式有哪些
醫(yī)療級TPE用于醫(yī)療器械包裝材料滅菌方式是不同的,滅菌是指用于使醫(yī)療器械產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的確認(rèn)過的過程(國家藥品監(jiān)督管理局 . YY0033-2000. 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 [S])。醫(yī)療級TPE滅菌方式有哪些呢,泰瑞豐小編帶大家來了解下。
一、氣體滅菌法
利用化學(xué)消毒劑形成的氣體來殺滅微生物。氣體滅菌法又可以細(xì)分為臭氧殺菌消毒和環(huán)氧乙烷滅菌。
臭氧殺菌消毒
臭氧具有強(qiáng)烈的殺菌消毒作用。其殺菌消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧和單個(gè)氧分子,后者具有很強(qiáng)的活性,對細(xì)菌具有很強(qiáng)的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)氧化葡萄糖所必需的酶,從而破壞其細(xì)胞膜,將它殺死。
環(huán)氧乙烷滅菌法
環(huán)氧乙烷滅菌法是利用環(huán)氧乙烷氣體進(jìn)行殺菌 的方法。它是一種傳統(tǒng)的滅菌方法,可應(yīng)用于工服滅菌、不耐加熱滅菌的醫(yī)療器械、設(shè)施、設(shè)備等滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌系統(tǒng),主要有下列四項(xiàng)互相制約的重要因素影響滅菌效果:
①濕度;②溫度;③氣體濃度;④滅菌時(shí)間。
環(huán)氧乙烷具有非常強(qiáng)的滲透和擴(kuò)散能力,其滅菌的機(jī)理主要是強(qiáng)氧化,因此具有廣譜殺菌,滅菌能力強(qiáng)的特點(diǎn),對微生物的繁殖體、芽孢有較強(qiáng)的殺滅效果。
二、輻射滅菌法
電離輻射
用引起電離的X射線、γ射線滅菌。
電離輻射對微生物的致死作用,主要是細(xì)胞內(nèi)生物化學(xué)的變化所致。
輻射的藥品、食品的安全問題:輻射滅菌用于藥品或食品都應(yīng)經(jīng)過安全試驗(yàn),完全有必要進(jìn)行科學(xué)全面的評價(jià),高劑量的輻射更應(yīng)慎重。
電磁波輻射
?。òㄗ贤饩€[波長190~350nm]、紅外線[波長0.77~1000μm]、微波[波長1~1000mm])。
紫外線滅菌
當(dāng)紫外線照射到微生物時(shí),便發(fā)生能量的傳遞和積累,積累結(jié)果造成微生物的滅活,從而達(dá)到消毒的目的。當(dāng)細(xì)菌、病毒吸收超過3600~65000uW/c㎡劑量時(shí),對細(xì)菌、病毒的去氧核醣核酸(DNA)及核醣核酸(RNA)具有強(qiáng)大破壞力,能使細(xì)菌、病毒喪失生存力及繁殖力進(jìn)而消滅細(xì)菌、病毒,達(dá)到消毒滅菌成效。
三、濕熱滅菌法
將物品置于滅菌柜(鍋)內(nèi),利用高壓飽和蒸汽使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性從而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng),為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。
適用范圍:緩沖液、培養(yǎng)基、潔凈服、玻璃器具、傳染性污物以及其他遇高溫高濕不發(fā)生變化或損壞的物品。
濕熱滅菌通常采用121℃×15min或121℃×30min,滅菌時(shí),被滅菌物品應(yīng)有適當(dāng)?shù)难b載方式,不能排列過密,以保證滅菌的有效性和均一性。
濕熱滅菌法最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子。
四、過濾除菌法
以物理的方法除去介質(zhì)中的微生物。常將空氣或液體中的微生物及雜質(zhì)用不同材料制成的薄膜濾器過濾得到無菌、無雜質(zhì)的空氣或液體。
濾過病毒的濾膜孔徑為25 ~100nm;濾過細(xì)菌的濾膜孔徑為0.22~0.45μm。
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