TPE藥用瓶塞應(yīng)用及?優(yōu)點(diǎn)
熱塑彈性體發(fā)展至今已有幾十年,在歐美等國(guó)已廣泛應(yīng)用于各種醫(yī)藥用品包含輸液器、醫(yī)用配件軟膠插管、輸液袋、針筒塞、密封瓶塞及藥用瓶塞等。
藥品具有一定的生物活性和化學(xué)活性,是人類(lèi)用于預(yù)防、治療、保健和生息繁衍的特殊物質(zhì)。保證藥品質(zhì)量,保證用藥安全是至關(guān)重要的大事。為此,對(duì)于藥品包裝的容器和材料,特別是直接用于人體內(nèi)的注射劑藥品的包裝藥用瓶塞,一定要采用化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,密封性好,可直接接觸藥品,并保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定的材料制作。
傳統(tǒng)的藥用瓶塞材料,天然橡膠——已明令禁用;藥用鹵化丁基橡膠瓶塞——成份純凈但諸多不足。目前,國(guó)內(nèi)外注射劑藥品包裝普遍采用氣密性好、成份純凈的合成鹵化丁基橡膠制作藥用瓶塞,稱(chēng)之為藥用鹵化丁基橡膠瓶塞,其制造工藝流程一般依次包括配料、密煉、開(kāi)練、壓延、模壓硫化、沖切、清洗、干燥、硅化和包裝等步驟。
藥用鹵化丁基橡膠屬于熱固性橡膠,含有不飽和鍵的直鏈分子結(jié)構(gòu),經(jīng)過(guò)橡膠的配合和在一定溫度、壓力、時(shí)間條件下的橡膠硫化,使鹵化丁基橡膠的直鏈分子轉(zhuǎn)化成三維鉸鏈的不可逆轉(zhuǎn)的網(wǎng)狀分子結(jié)構(gòu),制成各種規(guī)格的藥用瓶塞。在藥用鹵化丁基橡膠瓶塞的外表面,形成一層十分脆弱的、且不完整的分子態(tài)橡膠膜,里面包裹著鹵化丁基橡膠瓶塞所必須的配合體系的各種輔料(橡膠配方),如具有一定化學(xué)活性的橡膠硫化機(jī)及硫化助劑、橡膠的防老劑、增塑劑和橡膠的補(bǔ)強(qiáng)填充劑等物質(zhì)。
針對(duì)傳統(tǒng)藥用瓶塞技術(shù)的不足,新型醫(yī)用熱塑性彈性體(TPE)藥用膠塞已獲得國(guó)際醫(yī)藥大廠認(rèn)同使用,并同時(shí)投入新設(shè)備,將此新環(huán)保材料提供于巿場(chǎng)。
TPE藥用瓶塞的優(yōu)點(diǎn)
采用上述技術(shù)方案制得的藥用瓶塞,與現(xiàn)有技術(shù)生產(chǎn)的鹵化丁基橡膠瓶塞比較,具有如下優(yōu)點(diǎn):
?。?)內(nèi)在主鏈共聚或組分共混的特殊結(jié)構(gòu),決定其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、安全無(wú)毒、極性低、回彈性好,與各種藥品具有廣泛的兼容性,可制成各種規(guī)格的藥用瓶塞,適用于各種藥品包裝。應(yīng)用此提供的組合物制造藥用瓶塞,無(wú)需在藥用瓶塞表面再做覆膜處理,不會(huì)釋放可見(jiàn)異物和不溶性微粒,不會(huì)對(duì)藥品造成污染。
(2)韌性強(qiáng),制成注射劑藥用瓶塞,在臨床用藥時(shí)不會(huì)發(fā)生針刺落屑和不溶性微粒,保證用藥安全。
?。?制成的藥用膠塞不會(huì)吸附塵埃、纖維,不會(huì)對(duì)藥品造成污染。
?。?)在藥用瓶塞制造過(guò)程中產(chǎn)生的邊角廢料和制成品藥用瓶塞可回收再利用,屬環(huán)保材料、節(jié)約資源。
?。?)可通過(guò)注塑、擠出或模壓等方式,一步成型制造藥用瓶塞,設(shè)備通用,相對(duì)成型溫度低,時(shí)間短,工藝簡(jiǎn)便。比現(xiàn)有鹵化丁基橡膠瓶塞的生產(chǎn),工藝流程縮短4/5,節(jié)約耗能≧90%,大大提高生產(chǎn)效率、降低能耗。
(6)制造藥用瓶塞,工藝流程短,生產(chǎn)設(shè)備少,生產(chǎn)廠房面積小,建設(shè)投資少。
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