醫(yī)用級(jí)TPE顆粒:革新醫(yī)藥包裝的安全之選
- 文章來源:山東泰瑞豐官網(wǎng)
- 文章分類:醫(yī)療器械
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在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,材料的安全性、穩(wěn)定性和功能性直接關(guān)系到患者健康。熱塑性彈性體(TPE)憑借其獨(dú)特的性能組合,正逐步替代傳統(tǒng)PVC、橡膠等材料,成為輸液袋密封件、藥用瓶塞、吸入器墊片等關(guān)鍵部件的理想選擇。作為專業(yè)醫(yī)用級(jí)TPE顆粒制造商,我們?yōu)槟馕鯰PE材料的五大核心優(yōu)勢(shì):
1. 卓越的生物相容性
通過ISO 10993/USP Class VI等醫(yī)療認(rèn)證的TPE材料,不含塑化劑、鹵素等有害物質(zhì),在長期接觸藥液或人體組織時(shí)不會(huì)析出毒性成分。實(shí)驗(yàn)證明,其細(xì)胞毒性測(cè)試結(jié)果顯著優(yōu)于部分傳統(tǒng)材料,特別適合注射器密封圈等高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景。
2. 精準(zhǔn)的化學(xué)穩(wěn)定性
醫(yī)用TPE顆粒具有優(yōu)異的耐酸堿性(pH 1-14范圍內(nèi)性能穩(wěn)定),能抵御γ射線、環(huán)氧乙烷等滅菌方式的侵蝕,確保包裝系統(tǒng)在消毒、運(yùn)輸、儲(chǔ)存全周期保持完整性。例如,某三甲醫(yī)院采用TPE輸液袋組件后,藥液污染率下降62%。
3. 人性化的功能設(shè)計(jì)
高回彈性:瓶塞穿刺后自動(dòng)密封,減少藥液滲漏風(fēng)險(xiǎn)
觸感優(yōu)化:柔軟質(zhì)地提升注射器推桿操作順滑度
透明度可調(diào):滿足不同藥品的視覺檢測(cè)需求
4. 高效的生產(chǎn)適配性
與PVC生產(chǎn)線完全兼容,支持注塑、擠出等多種加工方式,熔融指數(shù)(MFI)穩(wěn)定在5-30g/10min區(qū)間,幫助客戶實(shí)現(xiàn)無需設(shè)備改造的快速轉(zhuǎn)產(chǎn)。某客戶案例顯示,切換至我司TPE材料后,注塑周期縮短15%,不良率降低40%。
5. 可持續(xù)的環(huán)保價(jià)值
100%可回收特性符合歐盟MDR新規(guī)要求,生產(chǎn)過程中無VOCs排放。經(jīng)生命周期評(píng)估(LCA),TPE醫(yī)藥包裝的碳足跡較傳統(tǒng)材料減少約35%,助力藥企達(dá)成ESG目標(biāo)。
針對(duì)醫(yī)藥包裝的特殊需求,我們提供:
符合FDA 21 CFR 177.2600標(biāo)準(zhǔn)的定制配方
全套遷移性測(cè)試報(bào)告(包括可提取物/浸出物分析)
從材料選型到模具設(shè)計(jì)的全流程技術(shù)服務(wù)
選擇醫(yī)用級(jí)TPE顆粒,不僅是選擇一種材料,更是選擇對(duì)患者安全的承諾。歡迎聯(lián)系我們獲取樣品及技術(shù)白皮書,共同推動(dòng)醫(yī)藥包裝的革新升級(jí)。
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